生物制藥企業要求GMP的目標是生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。生物制藥GMP凈化車間裝修工程是解決和控制藥品生產環境，保證GMP成功實施的的主要手段之一。GMP凈化車間裝修設計需要對整廠進行規劃設計，涉及：人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;潔凈廠房節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。下面來分享江蘇蘇州一家D級(十萬級)生物制藥GMP凈化車間裝修設計工程案例，一起探討探討。
生物制藥GMP凈化車間技術參數:
等級：D級相當于十萬級，局部萬級
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa;
溫度:冬季>16℃±2℃;
夏季
相對濕度：45-65%(RH);
噪聲≤65dB(A);
新風補充量：總送風量的20%-30%;
照度：≥300Lux。
生物制藥GMP凈化車間裝修設計：
1、GMP凈化車間在廠區布置應合理，平面布置在滿足工藝生產、GMP規范、安全、防火等方面有關標準和規范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、物流路線短捷，不返流。應使車間人流，物流出口盡量與廠區人流、物流道路相吻合裝修行業，運輸方便，避免交叉污染。
2、GMP凈化車間設計需符合《藥品生產質量管理規范》及《潔凈廠房設計規范》和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。
3.若無特殊工藝要求，GMP凈化車間生產類別為丙類，耐火等級為二級。潔凈區潔凈級別30萬級裝修行業，溫度18~26℃，相對溫度15%~65%，潔凈區設緊外燈，內設置火災報警系統及應急照明設施。級別不同的區域之間保持5~10Pa的壓差并設測壓裝置。
4、凈化車間為避免外來因素對藥品產生污染，潔凈生產區只設置與生產有關的設備、設施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調系統、配電等公用輔助設施，均應布置在一般生產區。
5、人員和物料進入潔凈區應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。
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